Tavneos retiré en France : l’Agence nationale de sécurité du médicament a annoncé le retrait du médicament destiné au traitement de certaines maladies auto-immunes rares. La décision intervient à la suite de signalements de décès liés à ce traitement dans d’autres pays, déclenchant une réaction des autorités sanitaires françaises. Le retrait concerne la mise à disposition du produit sur le territoire et vise à garantir la sécurité des patients actuellement traités.
Au printemps, le laboratoire Kissei, qui commercialise Tavneos au Japon, a fait état d’une vingtaine de décès parmi des patients traités depuis l’introduction du médicament sur le marché japonais en 2022. Ces éléments ont constitué un signal de sécurité important et ont conduit à une coordination entre les autorités réglementaires internationales afin d’évaluer les circonstances et la fréquence de ces événements.
L’ANSM précise que Tavneos était prescrit à environ 600 patients en France. Le retrait du marché implique l’arrêt des nouvelles délivrances et la mise en œuvre de mesures destinées à informer les professionnels de santé et les patients concernés. Les données disponibles à ce stade sont centrées sur le signal recueilli à l’étranger et sur le nombre de traitements en cours sur le territoire national.
Cette décision s’inscrit dans le cadre des procédures de vigilance sanitaire prévues pour les médicaments faisant l’objet de signaux de sécurité sérieux. Les autorités entameront les étapes réglementaires nécessaires pour réévaluer le rapport bénéfice/risque du produit, en s’appuyant sur les éléments d’enquête clinique et pharmaco-épidémiologique recueillis. À court terme, les équipes médicales doivent examiner les options thérapeutiques alternatives et assurer un suivi adapté des patients concernés pendant la période de retrait.
